中国疫情最新消息!中国第二款新冠疫苗:科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福获批附条件上市

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FX168财经报社(香港)讯 继国药集团中国生物新冠灭活疫苗去年年底获批上市后,科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福也获批附条件上市。

2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?在国内附条件上市。

中国疫情最新消息!中国第二款新冠疫苗:科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福获批附条件上市 

克尔来福系用新型冠状病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称Vero细胞),经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天;每一次人用剂量为0.5ml。

2020年6月克尔来福?在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用,目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果,认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东先生表示,“科兴中维研制的克尔来福?在国内获批附条件上市标志着持续一年的‘克冠行动’取得了巨大的进展。我们对全球参与临床研究的所有志愿者表示深深的敬意,对主持和参与疫苗研究的各机构和研究者、支持‘克冠行动’的各级政府部门表示衷心的感谢。新冠疫情仍在全球持续蔓延,这场战‘疫’远未结束。我们期盼着早日提供更多安全、有效的疫苗,通过提高疫苗接种率最终控制疾病,让我们的社会和经济发展早日回到正常轨道,让我们早日摘下口罩,绽放笑容。”

科兴中维将继续积极推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究,以及在相关国家和地区的注册和应用,以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出更大贡献,为饱受疫情冲击的世界注入信心,带来战“疫”胜利的希望。

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